Poland – Medical consumables – Dostawa leku oraz wyrobów medycznych do badania klinicznego (NEFRYT) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego (TTNS) u pacjentek z opornym pęcherzem nadaktywnym

공고 내용 (원문)

I. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leku oraz wyrobów medycznych do badania klinicznego (NEFRYT) porównującego skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz przezskórnej neuromodulacji nerwu piszczelowego (TTNS) u pacjentek z opornym pęcherzem nadaktywnym. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa stanowiący zał. nr 2 do SWZ, wzór umowy stanowiący zał. nr 4 do SWZ. II. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w ramach projektu pod nazwą: „Randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy, porównujące skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania pregabaliny, neuromodulacji krzyżowej (SNM) oraz neuromodulacji nerwu piszczelowego z użyciem implantu (iTNS) u pacjentów z opornym pęcherzem nadaktywnym. (NEFRYT)”. Zamawiający zgodnie z ustawą z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (zwanej dalej także: „Ustawą”) działa jako Sponsor niekomercyjnych badań klinicznych wchodzących w skład w/w Projektu, realizowanego na podstawie Umowy nr 2025/ABM/01/00005 - 00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego z dnia 20 lutego 2026 roku, zawartej z Agencją Badań Medycznych (zwanej dalej „ABM”). III. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i ust. 2 oraz art. 14 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016 /679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE. L. z 2016 r. Nr 119, str. 1) („RODO”) chcielibyśmy poinformować o zasadach przetwarzania danych osobowych w przypadku, gdy Zamawiający przetwarza Pana/i dane osobowe w związku z prowadzeniem postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 2. Administratorem Pana/i danych osobowych jest Zamawiający. 3. Z Zamawiającym w zakresie spraw związanych z ochroną danych osobowych mo